Verwerking van chemische API's
Procesefficiëntie is essentieel voor de succesvolle productie van chemische actieve farmaceutische ingrediënten (API’s) uit complexe chemische stoffen. Steeds vaker kiezen farmaceutische bedrijven voor Alfa Laval als turnkey leverancier van procesexpertise, hygiënische apparatuur en diensten voor de productie van hoogwaardige chemische API’s die worden gebruikt in afgewerkte farmaceutische producten. Apparatuur van Alfa Laval voldoet aan regelgeving, ondersteunt productstabiliteit, verlaagt prod
De belangrijkste voordelen van Alfa Laval:
- Zorgen voor naleving van alle relevante normen en cGMP.
- Het bieden van consistentie binnen batches en tussen batches.
- Het waarborgen van producteigenschappen en kwaliteit.
- Het verhogen van uptime en productieopbrengsten.
- Het faciliteren van inbedrijfstelling, kwalificatie, reiniging en service.
Productie van chemische API’s
Het vervaardigen van chemische actieve farmaceutische ingrediënten (API’s) brengt specifieke uitdagingen met zich mee, omdat API’s soms een unieke reeks processen vereisen om het eindproduct te verkrijgen. Succesvolle productie vereist daarom proces-efficiëntie om stabiele API’s op een veilige, consistente en kosteneffectieve manier te produceren, terwijl de veiligheid, identiteit, sterkte, kwaliteit en zuiverheid van het API behouden blijft.
Als deskundige partner voor farmaceutische fabrikanten beschikt Alfa Laval over een breed scala aan hygiënische apparatuur die op elk stadium van de chemische API-productie presteert, of het nu gaat om meten, pompen, scheiden, omleiden, verwarmen, koelen, roeren, mengen, automatiseren, regelen of reinigen voor kritieke processen. Door procesoptimalisatie helpt Alfa Laval klanten kosten te verlagen, de uptime te verhogen, het risico op contaminatie te minimaliseren en de zuiverheid te waarborgen en de opbrengst van geproduceerde API’s te maximaliseren.
Alle componenten worden geleverd met uitgebreide farmaceutische documentatiepakketten op basis van Good Documentation Practice (GDP). Voor Alfa Laval UltraPure pompen, afsluiters, tankapparatuur en warmtewisselaars hebben we het Alfa Laval Q-doc pakket dat volledige traceerbaarheid van alle procescontactdelen van de geleverde apparatuur garandeert.
Praktijkverhalen
